COVID-19/Flu A&B Immunoassay Pantas untuk Pengesanan Terus

COVID-19/Flu A&B Immunoassay Pantas untuk Pengesanan Terus,
COVID-19/Flu A&B Immunoassay Pantas untuk Pengesanan Terus,

Maklumat produk

Digunakan
Kit Ujian Rapid Kombo Antigen SARS-CoV-2 & Influenza A/B (Kromatografi sisi) akan digunakan bersama dengan manifestasi klinikal dan keputusan ujian makmal lain untuk membantu dalam diagnosis pesakit yang disyaki disyaki SARS-CoV-2 atau Influenza A /B jangkitan.Ujian ini hanya untuk digunakan oleh profesional perubatan.Ia hanya memberikan keputusan ujian saringan awal dan kaedah diagnosis alternatif yang lebih khusus harus dilakukan untuk mendapatkan pengesahan jangkitan SARS-CoV-2 atau Influenza A/B.Untuk kegunaan profesional sahaja.

Prinsip Ujian
Kit Ujian Pantas Kombo SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen (Kromatografi sisi) ialah immunoassay kromatografi aliran sisi.Ia mempunyai dua hasil Windows.Di sebelah kiri untuk antigen SARS-CoV-2.Ia mempunyai dua garisan pra-bersalut, garisan Ujian "T" dan garisan Kawalan "C" pada membran nitroselulosa.Di sebelah kanan ialah tetingkap keputusan FluA/FluB, ia mempunyai tiga garisan prasalut, baris Ujian FluA "T1", garis Ujian FluB "T2" dan garisan Kawalan "C" pada membran nitroselulosa.

Kandungan Utama

Komponen yang disediakan disenaraikan dalam jadual.

Aliran Operasi

• Langkah 1: Persampelan

Condongkan kepala pesakit ke belakang 70 darjah.Masukkan swab ke dalam lubang hidung dengan berhati-hati sehingga swab itu sampai ke belakang hidung.Biarkan sapuan di setiap lubang hidung selama 5 saat untuk menyerap rembesan.

• Langkah 2: Menguji

1. Keluarkan tiub pengekstrakan dari kit dan kotak ujian dari beg filem dengan mengoyakkan takuk.Letakkannya pada satah mendatar.

2. Selepas pensampelan, rendam sapuan di bawah paras cecair penimbal pengekstrakan sampel, putar dan tekan 5 kali.Rendam masa calitan sekurang-kurangnya 15s.

3. Keluarkan swab dan tekan tepi tiub untuk memerah cecair dalam swab.Buang swab ke dalam sisa berbahaya biologi.

4. Betulkan penutup pipet dengan kuat pada bahagian atas tiub sedutan.Kemudian perlahan-lahan pusingkan tiub perahan 5 kali.

5. Pindahkan 2 hingga 3 titik (kira-kira 100 ul) sampel ke permukaan sampel jalur ujian dan mulakan pemasa.Nota: jika sampel beku digunakan, sampel mesti mempunyai suhu bilik.

• Langkah 3: Membaca

15 minit kemudian, baca keputusan secara visual.(Nota: JANGAN baca keputusan selepas 20 minit!)

Tafsiran Hasil

1.Keputusan Positif SARS-CoV-2

Jalur berwarna muncul pada kedua-dua garis ujian (T) dan garis kawalan (C).Ia menunjukkan a

keputusan positif untuk antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.

2.Keputusan Positif FluA

Jalur berwarna muncul pada kedua-dua garis ujian (T1) dan garis kawalan (C).Ia menunjukkansa

keputusan positif untuk antigen FluA dalam spesimen.

3. Keputusan Positif FluB

Jalur berwarna muncul pada kedua-dua garis ujian (T2) dan garis kawalan (C).Ia menunjukkansa

keputusan positif untuk antigen FluB dalam spesimen.

4. Keputusan Negatif

Jalur berwarna muncul pada garis kawalan (C) sahaja.Ia menunjukkan bahawa

kepekatan antigen SARS-CoV-2 dan FluA/FluB tidak wujud atau

di bawah had pengesanan ujian.

5. Keputusan Tidak Sah

Tiada jalur berwarna yang kelihatan muncul di garisan kawalan selepas melakukan ujian.The

arahan mungkin tidak diikuti dengan betul atau ujian mungkin dilakukan

merosot.Adalah disyorkan bahawa spesimen diuji semula.

Maklumat Pesanan

Ujian A&B COVID-19/Flu ialah immunoassay aliran sisi yang bertujuan untuk kualitatif pantas secara in vitro, serentak
pengesanan dan pembezaan antigen nukleokapsid daripada SARS-CoV-2, influenza A dan/atau influenza B terus dari anterior
spesimen swab hidung atau nasofaring yang diperoleh daripada individu, yang disyaki jangkitan virus pernafasan
konsisten dengan COVID-19 oleh penyedia penjagaan kesihatan mereka, dalam tempoh lima hari pertama bermulanya gejala.Tanda-tanda klinikal dan
simptom jangkitan virus pernafasan akibat SARS-CoV-2 dan influenza boleh serupa.Ujian adalah terhad kepada makmal
diperakui di bawah Pindaan Penambahbaikan Makmal Klinikal 1988 (CLIA), 42 USC §263a, yang memenuhi
keperluan untuk melaksanakan ujian kerumitan sederhana, tinggi atau diketepikan.Produk ini dibenarkan untuk digunakan di Point of Care
(POC), iaitu, dalam tetapan penjagaan pesakit yang beroperasi di bawah Sijil Penepian CLIA, Sijil Pematuhan atau Sijil
Akreditasi.