Digunakan
Produk ini bertujuan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 daripada swab hidung anterior.Ia bertujuan sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit jangkitan cornavirus (COVID-19) untuk pesakit tanpa gejala dan/atau pesakit bergejala berumur 2 tahun atau lebih dalam tempoh 7 hari selepas timbulnya gejala, yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.Untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja.Untuk kegunaan ujian sendiri.Mengikut kajian kebolehgunaan ke atas pengguna awam, ujian boleh dilakukan dengan betul untuk sesiapa yang berumur 18 tahun ke atas.Walau bagaimanapun, keseluruhan prosedur ujian daripada pengumpulan spesimen dan pra-rawatan spesimen (swab, larutan pengekstrakan, dll.) hingga membaca keputusan kanak-kanak di bawah umur 18 tahun harus disokong atau di bawah pengawasan orang dewasa.
Prinsip Ujian
Ia adalah ujian aliran sisi yang secara kualitatif mengesan kehadiran protein nukleokapsid (N) dalam sampel pernafasan atas.Ujian aliran sisi ini direka bentuk dengan format immunoassay sandwic double-antibodi.
Komponen / RUJ | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Kaset Ujian | 1 ujian | 5 ujian | 25 ujian |
Sapu | 1 keping | 5 pcs | 25 pcs |
Contoh Penyelesaian Lisis | 1 tiub | 5 tiub | 25 tiub |
Beg Pengangkutan Spesimen | 1 keping | 5 pcs | 25 pcs |
Arahan Untuk Penggunaan | 1 keping | 1 keping | 1 keping |
Sijil Pematuhan | 1 keping | 1 keping | 1 keping |
Keputusan Positif
Jalur berwarna muncul pada kedua-dua garis ujian (T) dan garis kawalan (C).Ia menunjukkan apositif
keputusan untuk antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.
Keputusan Negatif
Jalur berwarna muncul pada garis kawalan (C) sahaja.Ia menunjukkan bahawa kepekatan antigen SARS-CoV-2 tidak wujud atau di bawah had pengesanan ujian.
Keputusan Tidak Sah
Tiada jalur berwarna yang kelihatan muncul di garisan kawalan selepas melakukan ujian.The
arahan mungkin tidak diikuti dengan betul atau ujian mungkin telah merosot.Ia
disyorkan supaya spesimen diuji semula.
Nama Produk | Kucing.Tidak | Saiz | spesimen | Jangka hayat | Trans.& Sto.Temp. |
Kit Pengesanan Pantas Antigen SARS-CoV-2 (Kromatografi Lateks) Untuk Ujian Kendiri | B002CH-01 | 1 ujian/kit | Sapu Hidung | 18 Bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 ujian/kit | ||||
B002CH-25 | 25 ujian/kit |