Penggunaan yang Dimaksudkan
Produk ini sesuai untuk saringan klinikal kualitatif sampel serum/plasma/darah penuh bagi pengesanan antibodi terhadap Chikungunya. Ia merupakan ujian mudah, pantas dan bukan instrumental untuk diagnosis penyakit Chikungunya yang disebabkan oleh CHIKV.
Prinsip Ujian
Produk ini merupakan ujian imunoasai kromatografi aliran lateral. Kaset ujian terdiri daripada: 1) pad konjugat berwarna burgundy yang mengandungi antigen Chikungunya rekombinan yang terkonjugasi dengan konjugat emas koloid dan IgG-emas arnab; 2) jalur membran nitroselulosa yang mengandungi dua jalur ujian (jalur M dan G) dan jalur kawalan (jalur C).
| Bahan yang disediakan | Kuantiti (1 Ujian/Kit) | Kuantiti (5 Ujian/Kit) | Kuantiti (25 Ujian/Kit) |
| Kit Ujian | 1 ujian | 5 ujian | 25 ujian |
| Penimbal | 1 botol | 5 botol | 15/2 botol |
| Penitis | 1 keping | 5 keping | 25 keping |
| Lanset pakai buang | 1 keping | 5 keping | 25 keping |
| Beg Pengangkutan Spesimen | 1 keping | 5 keping | 25 keping |
| Arahan Penggunaan | 1 keping | 1 keping | 1 keping |
| Sijil Pematuhan | 1 keping | 1 keping | 1 keping |
1. Keluarkan tiub pengekstrakan daripada kit dan kotak ujian daripada beg filem dengan mengoyakkan takuknya. Buka beg kerajang kad pemeriksaan, keluarkan kad ujian dan letakkannya secara mendatar di atas meja.
2. Gunakan pipet pakai buang, pindahkan 4μL serum/ (atau plasma)/ (atau darah penuh) ke dalam perigi sampel pada kaset ujian.
3. Buka tiub penimbal. Titiskan 3 titis (kira-kira 80 μL) pelarut ke dalam perigi sampel.
4. Baca keputusan pada 10 minit. Keputusan selepas 10 minit adalah tidak sah.
Untuk maklumat lanjut, sila rujuk IFU.
Keputusan negatif
Jika hanya garisan kawalan kualiti C yang muncul dan garisan pengesanan G dan M tidak muncul.
Keputusan Positif
1. Kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan M muncul = antibodi IgM Chikungunya dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
2. Kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan G muncul = antibodi IgG Chikungunya dikesan dan keputusannya positif untuk antibodi IgG.
3. Kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan G dan M muncul=antibodi IgG dan IgM Chikungunya dikesan, dan hasilnya positif untuk kedua-dua antibodi IgG dan IgM.
Keputusan Tidak Sah
Garis kawalan kualiti C tidak dapat diperhatikan, keputusan akan menjadi tidak sah tanpa mengira sama ada garis ujian ditunjukkan atau tidak, dan ujian harus diulang.
| Nama Produk | Kucing. Tidak | Saiz | Spesimen | Jangka Hayat | Suhu Trans. & Sto. |
| Kit Ujian Antibodi IgG/IgM Chikungunya (Ujian Imunokromatografi) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 ujian/kit 5 ujian/kit 25 ujian/kit | Serum/Plasma /Darah Penuh | 18 Bulan | 2-30℃/36-86℉ |