Penggunaan yang Dimaksudkan
Ia adalah untuk pengesanan pantas dan kualitatif antibodi IgG/IgM sindrom pernafasan akut teruk koronavirus 2 (SARS-CoV-2) dalam sampel darah, serum atau plasma manusia. Ujian ini akan digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit jangkitan koronavirus, yang disebabkan oleh SARS-CoV-2. Ujian ini memberikan keputusan ujian awal. Keputusan negatif tidak menghalang jangkitan SARS-CoV-2 dan ia tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya asas untuk rawatan atau keputusan pengurusan lain. Untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja.
Prinsip Ujian
Ia berdasarkan prinsip ujian imunotesi tangkapan untuk penentuan antibodi COVID-19 IgG/IgM dalam darah penuh manusia, serum dan plasma. Apabila sampel ditambah ke dalam peranti ujian, sampel akan diserap ke dalam peranti melalui tindakan kapilari, bercampur dengan konjugat lateks warna antigen rekombinan SARS-CoV-2 dan mengalir melalui membran pra-bersalut.
| Komponen RUJUKAN RUJUKAN | B001C-01 | B001C-25 |
| Kaset Ujian | 1 ujian | 25 ujian |
| Boleh guna sekali pakai | 1 keping | 25 keping |
| Larutan Lisis Sampel | 1 tiub | 25 tiub |
| Arahan Penggunaan | 1 keping | 1 keping |
| Sijil Pematuhan | 1 keping | 1 keping |
Jika reagen disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 4-8℃, keluarkan kad reagen dan biarkan ia dicairkan pada suhu bilik selama lebih daripada 30 minit.
1. Buka beg kerajang aluminium kad pemeriksaan. Keluarkan kad ujian dan letakkannya secara mendatar di atas meja.
2. Gunakan pipet untuk menyedut sampel (serum, plasma atau darah penuh) dan tambahkan 10μL ke lubang sampel kad ujian, kemudian tambahkan larutan pencairan sampel 60μL dengan segera. Mula mengira.
3. 15 minit kemudian, baca keputusan secara visual. (Nota: JANGAN baca keputusan selepas 20 minit!)
1.Keputusan negatif
Jika hanya garisan kawalan kualiti C yang muncul dan garisan pengesanan G dan M tidak muncul, ini bermakna tiada antibodi novel koronavirus dikesan dan keputusannya adalah negatif.
2. Keputusan Positif
2.1 Jika kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan M muncul, ini bermakna antibodi IgM koronavirus baharu dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
2.2 Jika kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan G muncul, ini bermakna antibodi IgG novel koronavirus dikesan dan hasilnya positif untuk antibodi IgG.
2.3 Jika kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan G dan M muncul, ini bermakna antibodi IgG dan IgM koronavirus baharu dikesan, dan hasilnya positif untuk kedua-dua antibodi IgG dan IgM.
3. Keputusan Tidak Sah
Jika garisan kawalan kualiti C tidak dapat diperhatikan, keputusan akan menjadi tidak sah tanpa mengira sama ada garisan ujian ditunjukkan atau tidak, dan ujian harus diulang.
| Nama Produk | Kucing. Tidak | Saiz | Spesimen | Jangka Hayat | Suhu Trans. & Sto. |
| Kit ujian pantas Antibodi IgM/IgG (COVID-19) (Kromatografi Lateks) | B001C-01 | 1 ujian/kit | Serum/Plasma/Darah Penuh | 18 Bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 ujian/kit |