Penggunaan yang Dimaksudkan
Produk ini sesuai untuk saringan klinikal kualitatif sampel serum/plasma/darah penuh bagi pengesanan antibodi terhadap Leishmania. Ia merupakan ujian mudah, pantas dan bukan instrumental untuk diagnosis kala-azar yang disebabkan oleh Leishmania.
Prinsip Ujian
Produk ini merupakan ujian imunoasai kromatografi aliran lateral. Kaset ujian terdiri daripada: 1) pad konjugat berwarna burgundy yang mengandungi antigen rK39 rekombinan yang terkonjugasi dengan emas koloid (konjugat Leishmania) dan konjugat IgG-emas arnab; 2) jalur membran nitroselulosa yang mengandungi dua jalur ujian (jalur M dan G) dan jalur kawalan (jalur C).
| Bahan / disediakan | Kuantiti (1 Ujian/Kit) | Kuantiti (5 Ujian/Kit)
| Kuantiti (25 Ujian/Kit)
|
| Kit Ujian | 1 ujian | 5 ujian | 25 ujian |
| Penimbal | 1 botol | 5 botol | 25/2 botol |
| Penitis | 1 keping | 5 keping | 25 keping |
| Beg Pengangkutan Spesimen | 1 keping | 5 keping | 25 keping |
| Lancet Pakai Buang | 1 keping | 5 keping | 25 keping |
| Arahan Penggunaan | 1 keping | 1 keping | 1 keping |
| Sijil Pematuhan | 1 keping | 1 keping | 1 keping |
Kumpul Serum/Plasma/Darah penuh manusia dengan betul.
Sila baca arahan dengan teliti sebelum menguji. Sebelum menguji, biarkan kit ujian, larutan sampel dan sampel diseimbangkan pada suhu (15-30℃ atau 59-86 darjah Fahrenheit).
1. Keluarkan tiub pengekstrakan daripada kit dan kotak ujian daripada beg filem dengan mengoyakkan takuknya. Letakkannya pada satah mendatar.
2. Buka beg kerajang aluminium kad pemeriksaan. Keluarkan kad ujian dan letakkannya secara mendatar di atas meja.
3. Gunakan pipet pakai buang, pindahkan satu titis (kira-kira 20μL) darah hujung jari/atau 4μL serum/atau 4μL plasma/ atau 4μL darah penuh ke dalam perigi sampel pada kaset ujian.
4. Buka tiub penimbal. Masukkan 3 titis (kira-kira 80 μL) pelarut ujian ke dalam pelarut ujian yang berbentuk bulat. Mula mengira.
Baca keputusan pada 5-10 minit. Keputusan selepas 10 minit adalah tidak sah.
Keputusan negatif
Jika hanya garisan kawalan kualiti C yang muncul dan garisan pengesanan G dan M tidak muncul
Keputusan Positif
1. Kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan M muncul = antibodi IgM Leishmania dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
2. Kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan G muncul = antibodi IgG Leishmania dikesan dan hasilnya positif untuk antibodi IgG.
3. Kedua-dua garisan kawalan kualiti C dan garisan pengesanan G dan M muncul = antibodi Leishmania IgG dan IgM dikesan, dan hasilnya positif untuk kedua-dua antibodi IgG dan IgM.
Keputusan Tidak Sah
Garis kawalan kualiti C tidak dapat diperhatikan, keputusan akan menjadi tidak sah tanpa mengira sama ada garis ujian ditunjukkan atau tidak, dan ujian harus diulang.
| Nama Produk | Kucing. Tidak | Saiz | Spesimen | Jangka Hayat | Suhu Trans. & Sto. |
| Kit Ujian Antibodi IgG/IgM Leishmania (Ujian Imunokromatografi) | B020C-01 | 1 ujian/kit | Serum/Plasma/Darah Penuh | 18 Bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B020C-05 | 5 ujian/kit | ||||
| B020C-25 | 25 ujian/kit |